医药行业观点
1.医保谈判进行中,期待结果落地
2023年医保谈判工作已进入最为关键的谈判/竞价阶段,11月17日已有企业参与谈判,预计最终结果12月初落地。按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约调价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值,长期价格的可预见性增强。此轮医保谈判中涉及续约扩适应症的大品种包括维迪西妥单抗等ADC药物,新增谈判期望成为大品种包括阿基仑赛注射液、艾贝格司亭α注射液等,患者支付能力是重要因素,其谈判结果值得期待。医保谈判的引入加速了创新药上量节奏,尤其是目前处于追赶阶段国内创新药企业,医保支持是重要因素。
2.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高
近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多的责任,也体现出渠道价值的提升。
3.第十批国采已在路上,关注格局变化下的单品增量
11月6日,第九批国采在上海开标,共41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,规则优化后,参与竞争的企业报价已相对理性,降幅也相对温和。根据米内网统计,截至11月10日,在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局,即应采而未采的品种,其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种,对于新获批企业,其参与市场分割具有弹性。
4.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待
GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,但中外研发进度差异较大,国产大部分双靶点GLP-1仍处于临床阶段的早期阶段,缺少销售数据的支持。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、流感疫苗、带状疱疹疫苗、自免疾病等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。
医药推选及选股推荐思路
仿制药集采落地,国内医保谈判进行中,海外出口也陆续取得突破,医药创新环境继续向好,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整理有利于同店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。
2)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体配牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。
3)国采持续推进,第九批已集采多个大品种,第十批更多大品种纳入,品种格局变化,对于新进入者带来增量,推荐已在第九批中标的【九典制药】,关注有望受益第十批新增品种的【昂利康】。
4)2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液,相关公司【亿帆医药】。
5)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。
6)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。
7)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。
8)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
2.销售不及预期的风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期的风险
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