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【亿帆医药】创新药成功出海,自有制剂业务步入收获期

原文出处: 西南证券   贡献者:天气巨热无比

亿帆医药(002019)


投资要点


推荐逻辑:1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023年11月17日,全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市;EMA/巴西原液现场核查,出海在即;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。国内:截至2023H1公司拥有108个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一;围绕小、尖、特化药差异化布局,2023H1化药自有(含进口)营收3.9亿元(+39.4%),增长态势良好;海外:2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元(+2%),国际化进程提速;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部。


亿立舒(F-627)多国出海在即,创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物,据Frost&Sullivan统计,近年全球G-CSF市场规模维持在60亿美元左右,2022年中国G-CSF市场规模约108亿元,其中长效产品约占76.6%。F-627是基于亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的1类生物创新药,2023年5月6日国内上市,也是全球首款第三代长效G-CSF,定价5998元/支。2023年11月17日FDA批准上市,成功实现出海;EMA(预期2024Q1获批)、巴西(预期2024Q1获批)已完成原液现场核查,多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期。


国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局,海外市场深度拓展。1)国内:截至2023H1公司拥有108个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一,2023H1中药自产销售4.1亿元(+14.8%),中药创新+独家品种加速发展;公司聚焦小、尖、特化药差异化布局,2023H1化药自有(含进口)营收3.9亿元(+39.4%),增长态势良好;2)海外:2023H1海外医药产品营收2.7亿元(+2%),其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合计销售1.5亿元(+4.4%),国际化进程显著提速。


泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市占率高,居于国内领先地位。目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。


盈利预测与投资建议:预计2023-2025年EPS分别为0.33元、0.52元、0.72元,归母净利润增速为114.4%、55%、39.7%。亿立舒国内上市放量、多国出海在即,医药自有品种加速获批,公司经营持续改善,给予公司2024年34倍PE,对应目标价17.68元,首次覆盖,给予“买入”评级。


风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。



TA关联分析

16.34 0.00% 0.00
  • 买入
    操作
  • --
    趋势
  • 17.68
    估值
  • 较好
    素质
编辑于:11/24 08:50
表情
同时转发
  • 华安证券 11/17
    素质:较好
    亿帆医药是国内老牌药企,早年从事医药代理等业务,逐渐实现从代理转变到自有药物生产销售、从仿制药为主到扩大创新药的研发生产,“531计划”逐步落实推进,布局“小尖特”类产品,巩固产品优势,随着产品结构改变,基础业务重获增速。国际化战略步伐中,公司兼具“引进来与走出去”,一方面与国内外生产企业合作,加强产品推广,扩大市场份额;另一方面,将公司产品借助海外销售区域第三方销售资源,提升海外产品销量。多年积累,逐步使亿帆医药打开国际化的局面,为如今的创新药出海奠定了坚实基础。【亿帆医药】一鼓作气终现曙光,出海全球扬帆启航
  • 华安证券 11/17
    操作:买入
    买入价: 14.53
    我们预计2023-2025年亿帆医药营业收入分别为38.62亿元、46.88亿元、52.64亿元,同比增长分别为0.7%、21.4%、12.3%;2023~2025年归母净利润分别为1.94亿元、4.64亿元、5.91亿元,同比增长1.6%、138.7%、27.4%。我们看好F627的海内外上市带动营收及利润增长,公司仿创转型收获成果。我们首次覆盖,给予“买入”评级。 【亿帆医药】一鼓作气终现曙光,出海全球扬帆启航
  • 天气巨热无比 11/21 15:41
    素质:较好
    普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液、丁甘交联玻璃酸钠注射液等10个制剂产品陆续获批,进一步优化了产品结构。

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