山河药辅(300452)
公司是国内药用辅料龙头企业，业绩稳健增长
公司深耕药用辅料行业，在产品广度和深度上具有较强的优势，上市以来增长稳健。2017-2022年间，公司业绩逐年提升，期间营业收入复合增长率为15.77%，归母净利润复合增长率为21.03%。2022年公司实现营业收入7.05亿元，同比增长14.26%，实现归母净利润1.31亿元，同比增长46.77%。
一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升
一致性评价的大背景下，仿制药企业对药物制剂的质量要求提高，促使药企加强对辅料供应商的选择，一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺，辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。此外，在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来看，国内相关政策与美国DMF政策较为接近，更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体，而辅料的监管相对更为接近备案制，强调制剂企业的主体责任，促使其寻找质量可控的辅料企业，有利于行业集中度不断提升。
公司核心产品供不应求，产能大幅扩张在即
以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素为例：公司近三年微晶纤维素的产销率分别为98.58%、93.97%、98.15%，累计产销率为96.74%；羟丙基甲基纤维素的产销率分别为95.36%、103.43%、91.45%，累计产销率为96.37%，近一年产能利用率109.57%；最近一年末公司多个重要品种产能已处于接近饱和、已经饱和或过饱和状态，存在较明显扩产需求。投资项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已成功募集资金，建成后公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品大幅增加产能，预计合计将为公司带来近4.2亿产值。
投资建议与盈利预测
替代进口、海外出口持续推进；“新型药用辅料系列生产基地一期项目”大幅扩张多个重要品种产能。预计2023-2025年营收增速分别为17.9%/21.4%/19.5%；归母净利润增速分别为20.6%/20.1%/20.0%；EPS为0.7/0.8/1.0元/股，对应PE为22.7X/18.9X/15.8X。首次推荐，给予“买入”评级。
风险提示
新建产能投产计划和产能利用率情况存在不确定性风险；一致性评价相关品种的集采中标存在不确定性风险；公司成本端受上游原材料影响存在价格波动风险等。
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【山河药辅】2023年三季报点评：三季报业绩符合预期，药辅龙头进口替代加速
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