康方生物(09926)
公司8月27日发布2026H1业绩公告,公司26H1实现收入18.06亿元,同比+27.92%;净亏损5.88亿元,同比减亏1.41亿元。
经营分析
核心产品高速放量,引领临床迭代。公司26H1实现商业销售收入18.03亿元,同比+28.65%,主要得益于核心产品卡度尼利和依沃西高速增长,此外,非肿瘤领域的PCSK9、IL-12/23等多款新品带来业绩增量。考虑到依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症、卡度尼利疗法一线治疗胃癌和一线治疗宫颈癌适应症,以及派安普利、伊努西和依若奇全部新增纳入国家医保目录,放量有望迎来进一步加速。
国际化布局进入收获期。依沃西已在全球范围内由合作伙伴SMMT主导开展多项国际III期临床,聚焦肺癌等大适应症,包括1L NSCLC(非小细胞肺癌)(sq+nsq)、1L pMMR(结直肠mCRC
癌)、1L HNSCC(头颈鳞癌)(PD-L1+)、1L NSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI经治nsq-NSCLC、1L UC。随着IO2.0基石药物全球价值的持续凸显,依沃西有望为多类肿瘤的指标标准带来变革。此外,公司自主开展卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床(头对头纳武利尤单抗疗法),以及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床,有望填补国际临床空白。
系统布局IO2.0+ADC2.0,引领治疗范式跃迁。IO+ADC组合已成为全球肿瘤治疗最主流的联合疗法探索方向之一。公司自研平台有望突破现有ADC治疗窗口狭窄的局限,自研品种TROP2/Nectin-4ADC AK146D1、HER3ADC AK138D1、B7-H3ADC AK157D1联合IO2.0双抗卡度尼利和依沃西的一系列疗法组合的临床试验已经启动,后续进展值得关注。
盈利预测、估值与评级
公司核心产品在国内商业化快速放量、且具备引领全球临床用药迭代的潜力。考虑到首付款确认节奏及院内销售环境变化,我们预计26/27/28年公司实现归母净利润-1.1/11/18亿元(原预测0.4/13/19亿元)。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。
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