营收稳健增长,创新驱动商业、生产和临床管线全球化发展
复宏汉霖(02696)
事件
公司发布2025年年度业绩:公司实现营收66.7亿元,同比+16.5%;其中产品销售收入57.7亿元,同比+17.0%。公司全年研发开支达24.9亿元,同比+35.4%。在创新研发大幅增加背景下,公司净利润8.3亿元,研发投入前利润23.4亿元,经营性现金流净流入13.1亿元。
投资要点
核心上市产品增长稳健,海外商业化快速放量。
汉斯状(PD-1)2025年全球销售额15.0亿元,持续强化小细胞肺癌市场领导地位,已在全球40多个国家和地区获批上市;汉曲优(曲妥珠单抗类似药)2025年全球销售额29.9亿元,已在全球50多个国家和地区获批上市。两者国内收入分别为14.4亿元和28.1亿元,同比分别+10.0%和+4.3%,增长稳健。海外商业化共计收入超2亿元,同比增长100%+。
生物类似药+H药出海齐发,驱动公司全球化发展
公司依托其在中国的研发与生产优势,同时与全球制药企业合作,拓展全球商业化布局,2025年生物类似药全球销售收入40.2亿元。公司产品在全球各地的上市申报和再注册中,现场核查通过率达到100%。公司深度布局欧洲市场,多款产品实现上市销售。
创新药斯鲁利单抗广泛期小细胞肺癌在英国、欧盟获批上市,已在12个欧洲国家实现上市销售,进入7国医保目录。日本、新兴市场等地区方面亦深度绑定国际一流药企,海外收入进入高速增长期。
创新管线推进顺利,早研管线夯实长期发展基础。
HLX43(PD-L1ADC)目前处于发布时间:2NSCLC026-04-0后线国际多中心临床试验二3
期阶段。以客观缓解率为终点,截至26年2月,全球累计入组140例,58例患者来自海外(美国39例,澳洲11例,日本8例)。HLX22正在开展1L HER2阳性胃癌III期临床试验,截至26年2月,全球累计入组282例,其中80例患者来自海外(美国6例,日本27例,韩国8例,澳洲4例,欧洲22例,拉美13例)27年上半年有望读出关键数据。早研层面,公司汇聚下一代IO平台/Hanjugator™ADC平台/三特性T细胞衔接器/HAI Club平台,多款临床前产品管线布局丰富,具备BIC/FIC的创新潜力。
投资建议
公司生物类似药业务国内+海外双轮驱动,PD-1牵手多个海外巨头出海全球,为创新研发提供稳健现金流。公司创新性管线HLX43,HLX22展现潜在最佳的竞争力,迎来出海机遇,有望开拓全球市场。我们预计公司2026-2028年归母净利润为11.1/8.7/12.3亿元(前值:7.9/10.6/-亿元),同比增速为35%/-22%/42%,对应PE为31/40/28,维持“买入”评级。
风险提示:
研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;上市公司业绩不及预期风险;谈判合作不及预期风险;地缘政治形势加剧风险;早研管线研发失败风险。
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