2025年业绩回顾:商业化品种快速放量;核心管线进展顺利;早研管线陆续进入临床
康方生物(09926)
商业化品种快速放量,销售收入快速提高
康方生物2025年实现收入30.6亿元(同比+44%),主要得益于公司AK104(PD-1/CTLA4)和AK112(PD-1/VEGF)纳入医保后的快速放量。毛利率同比下降7.7个百分点至78.7%,部分受折旧和股权激励费用影响。销售费用同比增长43%至14亿元,公司目前团队约1500人,相比2024年800人接近翻倍。研发费用同比增长33%至16亿元,研发费用率下降4.4个百分点至51.5%。公司全年亏损11亿元,主要受SummitTherapeutics长期股权投资亏损约3.2亿元一次性影响。截至2025年底,公司在手现金88亿元。
多个产品纳入医保,有望支撑2026年快速增长
2025年医保谈判,公司5款商业化产品的所有适应症全部纳入医保,将为公司2026年增长带来巨大动力,这些适应症包括:
1)AK104(PD1/CTLA4)用于2L+宫颈癌、1L宫颈癌(新增)、1L胃癌(新增)。
2)AK112(PD1/VEGF)用于2L+EGFRm非小细胞肺癌(NSCLC)、1LPDL1+NSCLC(新增);
3)安尼可(PD1)3L+非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)、3L+鼻咽癌(NPC)、1LNPC、1LNSCLC(均为新增)。
4)IL12/23单抗用于银屑病适应症(新增)。
5)PCSK9单抗用于胆固醇异常适应症(新增)。
AK112III期临床全面推进,多种联用组合临床陆续启动
AK112在冷肿瘤如胆道恶性肿瘤(BTC)、头颈鳞癌(HNSCC)、结直肠癌(CRC)、小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)持续拓展,中国III期顺利推进;公司也在2025年新增启动了AK112针对CRC、HNSCC的全球III期临床。此外,AK112陆续启动和pan-RAS抑制剂(RVMD)、B7H3ADC(GSK)、HER3ADC(自研)以及TROP2/NECTIN4ADC(自研)的临床研究,探索IO2.0的新型联用组合潜力。
AK104GC、CC、HCC全方位布局,肺癌领域持续突破
胃肠道肿瘤领域,除了获批的1L胃癌适应症外,公司还布局了IO耐药的胃癌、胃癌围手术期的中国III期临床,以及1L胃癌的全球III期临床。肝癌(HCC)领域,针对HCC辅助治疗和IO耐药HCC的中国III期临床顺利入组中。NSCLC领域,AK104联用组合正在探索PDL1阴性、放化疗后进展、IO耐药NSCLC的中国III期。
前沿新药陆续进入临床
公司在多抗上正在推进CD73/Lag3双抗、IL4R/ST2双抗(一期完成)、ILT2/ILT4/CSF1R三抗(临床前,管理层预计年内进入临床阶段)、Aβ/BBB双抗(亲和力更高,入脑效率更高,目前在一期爬坡)的开发,在ADC上正在推进HER3ADC(进入二期临床)、TROP2/NECTIN4ADC的开发。
重点关注AK112的HARMONi-6和HARMONi-3数据读出
公司合作方SummitTherapeutics计划将于2Q26披露HARMONi-3(AK112+化疗vsKeytruda+化疗)鳞癌亚组(sqNSCLC)的PFS期中分析结果,并计划在2H26披露HARMONi-3sqNSCLC亚组的最终PFS分析和期中OS分析结果。SummitTherapeutics预计将于2H26完成非鳞癌(nsqNSCLC)亚组的患者入组。
我们也建议关注公司HARMONi-2、HARMONi-6等临床数据的进一步更新。
估值
我们上调公司2026/27年收入预测至50亿/73亿元(原为50.8/71.6亿元),2026/27年归母净利润预测至0.6亿/10亿元(原为-0.5/6.9亿元),以反映公司两款核心产品商业化取得积极进展。我们采用DCF模型对公司进行估值,采用FY26-32现金流进行测算,基于WACC10.0%(不变),永续增长率3.5%(不变),假设汇率RMB:HKD=1:1.1,调整目标价至HKD170.25,维持“优于大市”评级。
风险
新药研发风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险。
TA关联分析
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操作
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趋势
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170.25
估值
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基本面
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