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25年业绩回顾:创新产品稳健增长;管线即将进入爆发期

原文出处: 海通国际   贡献者:研报专业户
翰森制药(03692)

翰森制药公布 25 年业绩:创新药及合作收入占比持续提升至 82%25 年公司实现收入 150 亿元( +23%,均为同比),其中创新药收入 102 亿元( +30%),仿制药收入 27 亿元( -4%)。合作收入 21亿元( +35%),此外公司短期合约负债约有 12 亿元人民币尚未确认合作收入。毛利率 90.0%同比下降 1 个百分点,研发费用 34 亿元( +24%),销售费用 41 亿元( +7%)。受益于销售费用率改善,经营利润率提升 4 个百分点至 36%。公司实现归母净利润 55.6亿元( +27%)。整体业绩符合预期。

管理层指引: 2026 年公司总收入预计实现双位数增长,其中产品收入预计实现双位数增长,合作收入预计实现双位数增长(不包括潜在对外授权项目收入)。

2026 年已经取得三项上市许可,另有 2 项 NDA 申请中。公司预计2026 年还将递交 4 个适应症 NDA

截至 1Q26,翰森制药已经获得三项上市申请( NDA) 批准:

1) 2026 年 1 月,阿美替尼联合化疗获批用于局晚期或转移性EGFRm 非小细胞肺癌( NSCLC) 患者的一线治疗。

2) 阿美替尼在欧洲获批用于单药治疗 1L、 2L EGFRm NSCLC。

3) 伊奈利珠单抗( CD19)获批用于治疗全身型重症肌无力。

公司另有两项 NDA 正在审评中:

1) 阿美替尼联用达麦利替尼( cMET) 小分子用于治疗在 EGFR TKI治疗后伴 MET 扩增的局部晚期或转移性 NSCLC。

2) HS-10365( RET) 用于治疗 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。

我们预计这两项适应症有望在 2027 年获批。

管理层预计今年将递交多项 NDA 申请:

1) HS-20093( B7H3 ADC)的 2L 小细胞肺癌和 2L+骨肉瘤适应症。

2) HS-20094( GLP-1/GIP) 的肥胖或超重适应症。

3) SHR6508 针对血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

4) HS-10734( TYK2) 的银屑病适应症。

管理层预计今年还将启动 9 项三期临床实验, 重点包括:

1) HS-10382 ( BCR-ABL) 用于慢性髓细胞白血病( CML)适应症。

2) HS-10506( OX2R)的失眠适应症

3) HS-10380( D3、 D2/5-HT2A) 的精神分裂症适应症。

4) HS-10370 ( KRAS G12C) 用于治疗 1L G12C 突变 NSCLC 适应症

2026 年临床数据催化丰富

我们预计公司将在 2026 年读出的临床数据包括: B7H3 ADC、 B7H4 ADC 的三期数据,TYK2 抑制剂的三期临床数据、 食欲素 2 受体( OX2R)拮抗剂的二期临床数据。 除此以外, 我们建议持续关注公司的四代 EGFR TKI 和 EGFR/cMET ADC、 口服 GLP-1 等早期临床管线的数据发表计划。

估值

我们上调公司 FY26/FY27 收入预测分别至 170/190 亿元(原为 160/177 亿元) ,归母净利润预测分别至 59/66 亿元(原为 47/52 亿元) ,以反应 1) 销售费用率持续改善;2) 对外授权收入稳步提升并有望常态化,持续贡献利润增量。我们使用现金流折现( DCF)模型及 FY27-FY35 的现金流进行估值。基于 WACC 7.5%,永续增长率 3.0%(均不变),对应目标价 45.94 元港币,并维持 “优于大市”评级。

风险

药品销售未及预期的风险,新药研发风险,行业竞争加剧风险,汇率风险,政策风险等。

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TA关联分析

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    公司创新药与合作产品驱动业绩稳健增长。阿美替尼适应症持续拓展,维持高速放量趋势。在研管线丰富,驱动可持续增长。BD合作持续发力。我们预计26/27年公司实现归母净利润62/68亿元(原预测53/61亿),新增28年归母净利润预测76亿元。维持“买入”评级。业绩稳健增长,创新管线步入收获期

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