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2025/09/03
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重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究读出

原文出处: 国信证券   贡献者:研报专业户
绿竹生物-B(02480)

核心观点

2025上半年亏损收窄,在研管线有序推进。2025上半年公司经调整亏损0.78亿元,上年同期为亏损1.10亿元。2025H1研发开支为0.80亿元(同比-37.5%),主要由于LZ901国内Ph3临床试验产生的开支减少;行政开支为0.45亿元(同比-42.6%),主要为股份支付的摊销减少。

LZ901:公司于2023年11月开展LZ901与重组糖蛋白E亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix)的头对头临床试验,已于2025H1成功完成,研究结果显示,与HZ/su疫苗相比,LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优的细胞免疫原性和表现出更佳的安全性。

K3:重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体注射剂在研产品,也是公司核心管线之一,是Humira(阿达木单抗)的生物类似药,主要用于治疗

各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。

公司计划根据市场情况及公司可动用资源,进一步评估在中国启动K3的Ph3临床试验的适当时机,目前预计Ph3临床最早将于2026H2启动。K193:用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液(CD19xCD3)在研产品,是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193于2019年12月启动国内Ph1临床,预计2026年完成Ph1临床试验。

其他临床前阶段的在研管线:截至2025年6月30日,公司共有6个临床前阶段的在研产品,分别为重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、重组HSV-1疫苗、重组HSV-2疫苗、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。

投资建议:我们维持此前的盈利预测,预计2025~2027年风险调整后营收为0.22/4.39/9.71亿元;归母净利润分别为-1.46/-1.27/1.16亿元。维持“优于大市”评级。

风险提示:在研管线失败、关键技术人才流失、市场竞争加剧等风险。

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    公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性;LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组,预计于2024Q4提交BLA申请,并于2025Q4实现产品商业化。国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先。根据公司年报及在研管线进展更新,我们对公司2024~2025年净利润预测进行调整,预计分别为-3.00/-3.56亿元(前值为-3.47/-4.24亿元),新增2026年净利润预测为-3.41亿元。维持“增持”评级。核心管线LZ901三期临床有序推进

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