德琪医药深度报告：聚焦肿瘤领域的创新先锋，TCE 2.0蓄势待发
德琪医药-B(06996)
德琪医药核心推荐逻辑：1）塞利尼索已实现商业化，随着适应症扩增和上市地区增加，为公司提供稳定的现金流支撑。2）临床管线：ATG-022是具备差异化竞争优势的CLDN18.2ADC，CD73小分子抑制剂ATG-037在免疫检查点抑制剂耐药肿瘤中展现出积极疗效；3）早研管线中，第二代TCE平台具备更高安全性和更强疗效，首款产品25H2递交IND。
估值和投资建议：基于NPV和DCF法，我们测算目标市值为58亿港元（汇率0.92），对应目标价为8.57港元，首次覆盖给予“买入”评级。
ATG-022：差异化竞争的CLDN18.2ADC。中国年新发胃癌36万例，CLDN18.2是胃癌精准治疗潜力靶点，约三分之二患者为CLDN18.2中低表达（IHC2+/3+＜75%）。进度领先产品聚焦CLDN18.2高表达（IHC2+/3+≥75%）群体，ATG-022在不同CLDN18.2表达水平胃癌患者中均展现出积极疗效，涵盖中高表达和低表达人群，且安全耐受性良好，已与默沙东开展全球临床合作。
ATG-037在免疫耐药的黑色素瘤及肺癌患者显现出积极疗效。CD73是腺苷生成的限速酶，在肿瘤微环境中发挥重要作用，ATG-037是全球进度领先的小分子抑制剂。ATG-037与帕博利珠单抗联合治疗免疫检查点抑制剂疫耐药的黑色素瘤及肺癌患者中，显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。
第二代TCE平台具备更高安全性和更强疗效，首款产品25H2递交IND。公司新型T细胞衔接器平台AnTenGager采用空间位阻遮蔽技术，实现更高安全性和更强疗效。基于该平台研发的ATG-201（CD3xCD19双抗）计划于2025H2递交自免适应症IND申请。
塞利尼索为公司提供稳定的现金流支撑。塞利尼索已在中国大陆及多个亚太市场获批上市，2024年销售收入增长显著。塞利尼索预计今年有望在中国获批第三项适应症2L+MM，联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的3期临床预计25H2读出数据。随着适应症扩增和上市地区的增加，塞利尼索销售收入有望持续增长，为公司提供稳定现金流支持。
2025年关键催化剂：1）ATG-201(CD19xCD3双抗）预计在2025H2递交IND；2）塞利尼索：2L+MM有望25H2获NMPA批准上市，1L骨髓纤维化3期临床有望25H2数据读出；3）ATG-037（CD73抑制剂）将于ASCO2025更新CPI耐药黑色素瘤和非小数据。
风险提示
创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险；
医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；
宏观环境风险：未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
TA关联分析
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买入
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趋势
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8.57
估值
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基本面
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