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2025Q1产品收入增长强劲,创新产品有望持续获批驱动增长

原文出处: 海通国际   贡献者:研报专业户
信达生物(01801)

事件

公司发布2025年Q1业绩,实现产品营收超24亿元(同比+41%,环比+13%)。25年Q1,公司商业化产品组合拓展至15款,上市了4款新药:达伯乐(ROS1)、奥壹新(EGFRTKI)、捷帕力(BTK)和替妥尤单抗(IGF-1R)。25年内玛氏度肽(GCG/GLP-1)、IBI112(IL-23p19)有望获批,为全年营收增速提供有力支撑。

点评

产品营收维持高速增长,进一步向27年200亿元收入目标靠近。根据公司业绩公告,24年Q4产品营收约为21.2亿元。此次公司公布25年Q1产品营收超24亿元(同比+41%,环比+13%),我们认为公司业绩略超预期,

主要原因来自三个方面:

1)达伯舒(PD-1)等成熟产品仍保持增长态势。根据礼来Q1财报,Tyvyt25年Q1销售额为1.38亿美元(同比+18%,环比+1%)。

2)非肿领域,PCSK9单抗受益于纳入2024年医保谈判药品目录,对应年治疗费用得到优化,进而实现快速放量。

3)氟泽雷塞(KRASG12C)、达伯乐(ROS1)、替妥尤单抗(IGF-1R)等新产品逐渐贡献业绩增量。

公司研发催化事件密集落地,早期创新管线正加速兑现。

2030年之前,公司预计会有至少5个新资产进入全球MRCT(PD-1/IL-2α-bias、CDLN18.2ADC、OX40、IL-4/TSLP双抗等)。公司自研ADC平台DuetTx®上产出的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC(IBI3020)在I期临床研究中完成首例受试者给药,是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC。临床前研究中,IBI3020在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,并具有旁观者杀伤效应;且IBI3020安全性特征良好,整体安全性可控。

公司25年研发催化剂丰富。推荐关注:

1)PD-1/IL-2:ASCO大会上国内黑色素瘤、IO经治NSCLC、联合或不联合贝伐治疗结直肠癌数据更新;

2)AACR:8个管线CD40/PD-L1、FRα双表位ADC等临床前数据;

3)IBI362:9mg中重度肥胖(25H2数据)、头对头司美格鲁肽(25H23期数据);

4)CDLN18.2ADC:胰腺癌1b期最新疗效数据以及潜在胰腺癌globalpivotaltrial开展;

5)CD40L(pSS)、OX40L(AD)、TSLP/IL-4R(哮喘)等分子I期初步数据读出。

盈利预测及估值建议:

结合公司2025Q1年营收情况、我们调整盈利预测及估值模型。我们预计2025-27年总收入为118.6/143.4/180.9亿元(2025-27E前值:114.7/138.0/177.2),同比+31/+20/+26%。2025年扭亏为盈,实现净利润3.8亿元(前值3.7亿元)。我们采用DCF模型对公司进行估值,采用FY25-32现金流进行测算,基于WACC9.8%(不变),永续增长率3.5%(不变),假设汇率RMB:HKD=1:1.14,调整目标价至62.5HKD/股(前值:61.4HKD/股),维持“优于大市”评级。

风险提示:新药研发风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险。

51.00 +2.10% +1.05

TA关联分析

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  • 东吴证券 05/06
    操作:买入
    买入价: 54.90
    我们基本维持2025-2026年营业收入预测114.9/151.8亿元,归母净利润预测5.7/21.9亿元,预计2027年营业收入200.9亿元,归母净利润30.3亿元,当前市值对应2025-2027年PE估值157/41/30倍。我们预计随着产品组合的不断放量和费用的有效控制,信达有望持续盈利,国际化进程加速,维持“买入”评级。二代IO潜力可期,慢病管线开始商业兑现
  • 太平洋 04/14
    操作:买入
    买入价: 47.75
    我们预测公司2025/26/27年营业收入为126.95/157.99/207.91亿元,归母净利润为6.23/13.25/30.77亿元。分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算目标市值为1109.90亿港元(汇率0.94),对应股价为67.75港元。首次覆盖,给予“买入”评级。肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化Biopharma

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