04/14

肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化Biopharma

原文出处：太平洋　贡献者：研报专业户

信达生物(01801)

报告摘要

信达生物是国内领先的Biopharma，核心推荐逻辑如下：

1）公司商业化能力已得到验证，产品收入有望保持高速增长。15款已上市产品将贡献稳定增长的现金流，肥胖、糖尿病及银屑病大适应症获批将陆续落地。

2）肿瘤免疫双抗和ADC具备全球竞争力。基于自研平台开发的PD-1/IL-2双抗和ADC管线拥有优秀的概念验证数据，已进入关键临床。

3）自免新靶点超前布局。率先布局重磅自免靶点CD40L和OX40L，MNC同靶点产品2025/2026年有多项数据读出，公司是国内主要映射。

肿瘤：PD-1为基石，双抗和ADC即将进入收获期

1）公司商业化肿瘤产品12款，其中大单品信迪利单抗2024年实现销售收入5.26亿美元，多款新产品持续销售放量。

2）IBI363为全球首创α偏向IL-2/PD-1双抗，在非小、黑色素瘤、结直肠癌概念验证，已启动头对头Keytruda关键临床。

3）10款ADC候选产品，IBI343（CLDN18.2）3L胃癌进入3期，IBI3009（DLL3）与罗氏达成对外授权合作，并布局新靶点及双paylaod ADC等。

CVM（心血管及代谢）：玛仕度肽为核心依托，多款创新疗法探索慢病治疗。

1）GLP-1RA覆盖广泛适应症，全球市场规模超千亿美元。

2）玛仕度肽减重降糖功效出色，肥胖及T2DM有望年内获批，并向青少年肥胖、MASH、OSA、HFpEF高潜适应症拓展。

3）痛风管线替古索司他美国2期数据疗效优异，海外3期和国内2期同时推进，后者有望年内数据读出。

4）降压管线AGT siRNA国内1期已启动，海外FIC产品25H2数据读出。

自免：布局重磅靶点，覆盖广泛适应症，国内进度领先。

1）阻断IL-23通路治疗银屑病和IBD已验证，海外2款上市生物药销售金额均超百亿美元。匹康奇拜单抗银屑病3期疗效卓越，有望年内获批上市；溃疡性结肠炎2期达到主要临床终点。

2）OX40L和CD40L是自免疾病治疗的重磅潜力靶点，海外FIC产品已处于3期阶段，IBI356（OX40L）和IBI355（CD40L）已推进1期临床，为国内主要映射。

3）IL-4R和TSLP是哮喘治疗已验证的靶点，自免双抗IBI3002（IL-4R/TSLP）已启动全球1期。

眼科：IGF-1R为中国首款TED新药，VEGF双抗3期推进。1）中国年新发TED患者约10万例，显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。IBI311的3期临床疗效优于FIC替妥木单抗，2025年3月获批上市，为中国首个IGF-1R新药。2）IBI302（VEGFR/CR1）具有更长给药间隔和潜在黄斑萎缩改善效益，进行nAMD的3期研究中。

2025-2026年关键催化剂

1）玛仕度肽：2025年肥胖（6mg）和T2DM适应症获批上市，2025年底/2026年初肥胖（9mg）及T2DM合并肥胖（头对头司美格鲁肽）的3期临床数据读出。

2）匹康奇拜单抗（IL23p19）：银屑病适应症获批上市。

3）多项临床数据读出：IBI363（PD-1/IL-2）：黑色素瘤、肺癌、肠癌的POC数据更新；IBI128（XOI）：中国高尿酸血症2期临床数据读出；IBI356（OX40L）的特异性皮炎1期和IBI355（CD40L）干燥综合症1期临床数据读出。

投资建议

我们预测公司2025/26/27年营业收入为126.95/157.99/207.91亿元，归母净利润为6.23/13.25/30.77亿元。分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数，测算目标市值为1109.90亿港元（汇率0.94），对应股价为67.75港元。首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险。

点击查看PDF原文

信达生物

47.25 +2.38% +1.10

TA关联分析

买入

操作
--

趋势
67.75

估值
--

基本面

你建议本股当前如何操作？

买入
观望
卖出

你认为本股下一交易日趋势如何？

上涨
不可说
下跌

你认为本股当前估值如何？

提交

你认为本股基本面如何？

较好
中等
较差

S标识的空间和信息并非相应的个人/组织在U财经创建和发表，而是其公开发表信息的转载和动态的报道，或由系统采集和生成，不保证准确性、及时性和完整性，不代表U财经立场，不构成投资建议，据此操作，风险自担。如涉及版权或其它问题，请联系我们。

转发(0) 评论(0) 分享推送收藏投诉

0 0

表情

同时转发

相关分析

华创证券 04/08

信达生物

估值：55.71

肿瘤市场维持优势地位，看好非肿瘤领域商业化进展。根据年报调整盈利预测，我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为123.72、140.98和163.30亿元，同比增长31.3%、14.0%和15.8%；归母净利润为4.62、11.56和19.34亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值912.67亿港元，对应目标价为55.71港元，维持“推荐”评级。2024年报点评：2024年实现Non-IFRS扭亏，非肿瘤领域商业化进入新阶段
华创证券 04/08

信达生物

操作：买入

买入价： 39.65

肿瘤市场维持优势地位，看好非肿瘤领域商业化进展。根据年报调整盈利预测，我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为123.72、140.98和163.30亿元，同比增长31.3%、14.0%和15.8%；归母净利润为4.62、11.56和19.34亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值912.67亿港元，对应目标价为55.71港元，维持“推荐”评级。2024年报点评：2024年实现Non-IFRS扭亏，非肿瘤领域商业化进入新阶段
中国银河 04/01

信达生物

操作：买入

买入价： 46.60

信达生物已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma，其中肿瘤领域龙头地位稳固，持续引领增长；综合管线领域突破第二增长曲线，为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为108.18、143.06、200.22亿元；归母净利润分别为1.87、15.17、41.06亿元，根据DCF估值模型测算，公司的合理市值区间为929.56-1232.13亿元，经汇率换算后得到合理市值区间为1007.41-1335.31亿港元，维持“推荐”评级。信达生物2024年年报业绩点评：超预期率先盈利，加速全球化布局

找回密码

肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化Biopharma