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sac-TMT获批上市，全球3期临床全面推进

原文出处：国信证券　贡献者：研报专业户

科伦博泰生物-B(06990)

核心观点

sac-TMT国内获批上市，全球3期临床快速推进中。科伦博泰的核心产品sac-TMT/SKB264（TROP2ADC）的第一和第二个适应症（TNBC3L和EGFRmNSCLC3L）分别在24年底和25年初获批上市，成为首个获批肺癌适应症的TROP2ADC。EGFRm NSCLC2L适应症的上市申请已经获得受理，预计将在今年获批上市，EGFRm NSCLC1L、驱动基因阴性NSCLC1L、TNBC1L等适应症正在进行3期临床。合作伙伴默沙东已经开启了12项sac-TMT的全球多中心3期临床，涵盖了肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症。

后续管线顺利推进。公司在ADC领域积累了丰富的在研管线梯队：SKB315（CLDN18.2ADC）正在进行ph1b临床；SKB410（Nectin-4ADC）已由默沙东开启了全球ph1/2临床；双抗ADC SKB571也与默沙东达成了合作，目前正在中国进行ph1临床；SKB500、SKB501已经递交了IND申请；RDC药物SKB107也已经递交了IND申请。

收入持续增长，迎来商业化元年。科伦博泰2024年营收为19.33亿元（+25.5%），营收主要来自合作收入，研发费用为12.06亿元（+17.0%），全年亏损2.67亿元（上年同期亏损5.74亿元）。截至24年底，公司在手现金及金融资产约30.8亿元（+21.5%）。随着sac-TMT、塔戈利单抗和西妥昔单抗N01相继获批上市，公司正式进入商业化阶段。

投资建议：维持“优于大市”评级。

由于公司产品快速获批上市，我们上调收入预测，预计2025-27年公司营收19.41/29.28/47.67亿元（25-26年前值15.55/23.93亿元）；由于公司研发和商业化推广的投入，我们下调盈利预测，预计2025-27年公司归母净利润-7.21/-3.02/4.75亿元（25-26年前值-5.58/-2.47亿元）。公司的核心产品sac-TMT顺利获批上市，合作伙伴默沙东快速推进全球3期临床，维持“优于大市”评级。

风险提示：商业化进度不及预期，创新药研发进度不及预期。

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考虑到sac-TMT上市后销售情况可能高于原预测、预计费用投入变化，我们调整收入预测，预计公司2025~2027年营业收入分别为20.33亿元、31.47亿元、28.33亿元（2025-2026年原值为19.93亿元、22.61亿元），分别同比增长5%、55%、-10%；归母净利润分别为-3.75亿元、0.47亿元、-1.70亿元（2025-2026年原值为0.05亿元、-0.68亿元），同比增长-41%、113%、-458%。看好公司作为平台型ADC创新药企的持续孵化能力，联袂跨国药企的全球化成长潜力，维持“买入”评级。Sac-TMT商业化初见成效，多款FIC ADC进入临床
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考虑公司核心产品sac-TMT的商业化快速放量、以及该药后续适应症上市带来的持续增长动能，叠加公司领先的XDC实力和有关资产的BD潜力，我们预计2025/26/27年公司实现营业收入16.98/22.60/36.95亿元，归母净利润-4.63/-2.60/4.46亿元。维持“买入”评级。港股公司点评：25年全面启动商业化，XDC资产百花齐放

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