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SKB264国内上市，新药管线高效推进

原文出处：广发证券　贡献者：研报专业户

科伦博泰生物-B(06990)

核心观点：（如无特别说明，报告使用货币均为人民币。）

事件：公司发布自愿公告，SKB264已于国内获批治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性TNBC，SKB264成为首款上市的国产原创TROP2ADC。该事件为公司发展进程中的重要里程碑，标志着公司的新药研发正式步入收获期。

SKB264海内外进展顺利。国内：NMPA已经受理两项NDA：①接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC；②EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC。此外，多项适应症处于III期，分别为：①一线治疗TNBC，且已获CDE突破性疗法认定；②二线治疗HR+/HER2-BC，已获CDE突破性疗法认定；③联合奥希替尼vs奥希替尼一线治疗EGFR突变非鳞状NSCLC；④联合K药vsK药一线治疗PD-L1阳性NSCLC；⑤联合K药vsK药+化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC。海外：默沙东已启动10项全球III期临床（来源：公司官网、clinicaltrial）。

更多新型ADC进入临床。A166已经在国内申报NDA治疗HER2+BC；SKB315处于全球I/II期；SKB410、SKB518处于I期。近期公司也宣布多款新型ADC获批临床：SKB571是一款新型双抗ADC，针对肺癌、消化道肿瘤等；SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床审评审批试点项目；SKB501拟治疗实体瘤（来源：公司官网）。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营收为16.55、18.06、24.23亿元。公司已打造国内领先的ADC平台，SKB264作为首款上市的国产TROP2ADC，放量可期。采用DCF估值法，得到合理价值为205.82港元/股（HKD/CNY=0.92），维持“买入”评级。

风险提示。新药研发失败或推进不及预期风险，创新药上市后放量不及预期风险，对外授权被终止风险，市场竞争加剧风险等。

科伦博泰生物-B

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