康诺亚-B(02162)
核心观点
司普奇拜单抗临床开发快速推进，积极为商业化做准备。康诺亚的核心产品IL4R单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的上市申请于23年12月获药监局受理并纳入优先审评，有望在24年下半年获批，成为首个获批上市的国产IL4R单抗。并且，司普奇拜单抗读出了成人AD优秀的长期随访数据。CRSwNP、过敏性鼻炎适应症的上市申请也已经获得CDE受理。其他适应症中，青少年AD、结节性痒疹等的3期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。截至2024年7月，公司商业化团队已接近200人规模，积极为司普奇拜单抗的商业化进行前期准备。
管线布局丰富，临床推进顺利。公司的CLDN18.2ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对2/3L胃癌的全球多中心3期临床，并在胰腺癌、胃癌等实体瘤中进行联合用药的2期临床探索。CM313（CD38单抗）在ITP适应症的IIT临床数据优秀，并持续推进SLE适应症的ph1b/2a临床。CM512和CM536达成对外授权协议，即将进入临床开发阶段。
费用控制合理，在手现金充沛。康诺亚2024上半年实现收入0.55亿元（-83%），下降主要是因为去年同期确认了与阿斯利康合作的首付款；归母净利润为-3.37亿元（去年同期为0.48亿元）。公司的研发费用为3.31亿元（+33%），管理费用为0.90亿元（+9%）。截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物等合计约25.8亿元，相比2023年底仅减少约1.4亿元。公司在手现金充沛，支出控制合理，具备足够的资源推进在研产品的开发和商业化。
风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期。
投资建议：维持“优于大市”评级。
公司的重磅产品司普奇拜单抗有望于年内获批上市， 成为国产首个获批上市的 IL4R 单抗； 除了特应性皮炎之外， 司普奇拜单抗还在多个自免适应症中进度领先。 公司早期研发管线顺利推进， 在手现金充沛。 我们维持对公司未来三年的盈利预测， 预计 2024-26 年营收 1.04/6.49/13.83 亿元， 同比增长-70.6%/524.5%/112.9%， 归母净利润-6.41/-7.75/-3.54 亿元， 维持“优于大市” 评级。
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08/30
CM310商业化准备如期推进
