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迈威生物(688062)
事件
公司发布2024年半年报，营业收入1.16亿元（YoY+28.42%），归母净利润-4.45亿元，扣非后归母净利润-4.61亿元。
9MW2821研发稳步推进，开设多项三期临床
Nectin-4ADC9MW2821获得FDA监管机构多项认定，已开设三项三期临床。2024年4月，9MW2821获FDA授予“孤儿药资格认定”，用于治疗食管癌；2024年5月9MW2821获FDA快速通道认定，用于治疗含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌；2024年7月，9MW2821获FDA快速通道认定，用于治疗Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。目前9MW2821已开设三项三期临床：1）单药治疗复发或转移性宫颈癌；2）联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌；3）单药治疗尿路上皮癌。
销售持续放量，G-CSF有望2025年获批上市
2024H1，药品销售收入6566.5万元，同比增长371.85%；报告期内，迈利舒新增发货11.7万支，新增准入医院487家，已累计完成发货20.1万支；共计完成30省招标挂网，各省已完成医保对接；累计准入医院1,092家，覆盖药店2,382家迈卫健已累计完成发货9940支，共计完成20省招标挂网，19省完成省级医保对接；累计准入医院14家，覆盖药店522家。8MW0511（长效G-CSF）处于NDA阶段，目前处于审评审批中，有望于2025年获批上市贡献新的销售增量。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司2024-2026年营业收入分别为7.14/17.04/29.67亿元，同比增速分别458.42%/138.64%/74.14%，净利润分别为-10.25/-8.88/-5.39亿元，同比增速分别2.70%/13.38%/39.33%，EPS分别为-2.57/-2.22/-1.35元/股。维持“买入”评级。
风险提示：药物研发不及预期，行业竞争加剧，药物销售不及预期的风险
TA关联分析
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