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双抗国产化先锋,非肿瘤布局丰富

原文出处: 国联证券   贡献者:研报专业户
康方生物(09926)

投资要点:

康方生物为国内首个国产双抗商业化落地的企业,布局肿瘤类双抗、自免和降脂。公司2012年成立,现有过亿品种包括卡度尼利、派安普利2款抗体药,其中宫颈癌药物卡度尼利首个完整年度销售额过10亿元;在研肺癌药物依沃西对外授权首付款达到5亿美元,2024年在国内上市并有望后续在海外上市;非肿瘤领域2024年有望迎来2款自免和降脂药的上市批准。

双抗药物市场商业化前景好

截至2023年底,FDA一共批准11个双抗,其中2022-2023年批准8个双抗,而2010-2021年仅批准3个双抗,双抗类药物商业化进程加速。2022/23年FDA批准的双抗销售规模合计分别为56.68/85.08亿美元,其中肿瘤类双抗规模约7/12亿美元,根据百济神州的预计到2028年肿瘤类双抗的市场规模将达到150亿美元,2023-28年CAGR达到65%,双抗商业化价值高。

国内外产品研发进展共振,卡度尼利和依沃西具备临床优势

卡度尼利双抗已获批后线宫颈癌,并在多个瘤种中体现出对PD-L1低表达患者的获益,预计后续将获批1线胃癌、1线宫颈癌、肝癌术后辅助等适应症,海外诸如阿斯利康这样的大药企布局同靶点的双抗并于2024年有数据读出,印证双抗价值。依沃西EGFR-TKI治疗进展的非小细胞肺癌适应症2024年5月批准;早期数据显示其在1L PD-L1表达水平较低的非小细胞肺癌患者中获益,Q2迎来和K药头对头期中分析,有望部分替代K药市场。

自免和降脂药物2024年迎来商业化

公司布局了自免和降脂赛道,用于银屑病的IL-12/23靶点的药物AK101于2023年8月提交上市申请;IL-17的AK111的银屑病三期临床完成入组,强直性脊柱炎3期临床启动;降脂类产品PCSK9单抗AK102于2023年6月提交上市申请,公司的自免和降脂产品有望从2024年开始陆续商业化。

盈利预测、估值与评级

我们预计公司2024-2026年收入分别为28.22/44.00/64.12亿元,同比分别增长-37.66%/55.96%/45.72%;实现归母净利润-3.45/2.40/6.10亿元,逐步扭亏,EPS分别为-0.40/0.28/0.70元/股。鉴于公司双抗产品上市进度领先,自免品种丰富,看好公司长期发展,维持“买入”评级。

风险提示:AK104的1线适应症申报不及预期;AK104价格降幅超预期;AK112海外进展不及预期;先进疗法快速迭代的风险。

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  • 华福证券 07/09
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    买入价: 36.65
    我们预计公司2024-2026年营业收入分别为25.7、39.8、61.5亿元,收入增速分别为-43%、55%、54%,归母净利润分别为-4.7、2.1、12.6亿元。根据DCF估值,按WACC为12.32%,永续增长率为3%,测算公司合理股价为55.85港元,合理市值为483.6亿港元。首次覆盖,给予“买入”评级。肺癌大适应症先发优势占位,IO 2.0的未来已来

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