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【化学制药】生物医药Ⅱ行业周报:Tau聚集抑制剂提交MAA,有望成为首款AD口服靶向药

原文出处: 太平洋   贡献者:研报专业户

报告摘要


本周我们梳理阿尔茨海默病口服Tau蛋白靶向药HMTM进展。第二代Tau蛋白聚集抑制剂HMTM。HMTM是TauRx公司研发的一款靶向阿尔茨海默病Tau蛋白的疾病修饰疗法。HMTM是一种亚甲基蓝衍生物(用于疟疾和亚硝酸盐中毒),全称为甲磺酸氢甲硫堇,也被称为TRx0237,属于第二代的Tau蛋白聚集抑制剂。


HMTM最新2/3期临床试验LUCIDITY取得积极结果。


(1)生物标志物神经丝蛋白轻链(NfL)显著减少。血液中的NfL是检测大脑神经退行性病变进展的生物标志物之一。LUCIDITY试验血液生物标志物数据显示,与对照组相比,HMTM使患者血液中神经丝蛋白轻链(NfL)水平的变化减少了95%(p=0.0291)。


(2)MCI患者亚组分析结果积极。2024年3月8日,TauRx在2024年AD/PD会议上汇报了LUCIDITY两个阶段(24M)的亚组(MCI患者)分析数据,治疗组(HMTM,16mg/d,24M)MCI患者的CDR分数和ADAS-Cog11分数相比安慰剂组和历史对照组进展都更加缓慢。


HMTM在认知能力下降、正常日常生活能力以及脑萎缩率降低等方面都能带来改善。HMTM治疗组的MCI患者在18个月时认知功能指标显著高于基线,在24个月后回到基线值。与对照组相比,HMTM治疗组MCI患者疾病症状进展到痴呆阶段的情况显著减少。


(3)HMTM在英国提交MAA。尽管LUCIDITY未达到主要临床终点,但其在MCI患者亚组中能够显著延缓疾病进展,基于其在MCI亚组中的积极结果,以及相对于抗体药物更好的安全性,耐受性和可及性,2024年7月1日,TauRx Therapeutics公司已在英国提交HMTM上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍(MCI-AD)和轻中度痴呆。


相关标的:恒瑞医药、先声药业、绿叶制药。


行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第11位。本周(7月1日-7月5日)生物医药板块上涨0.11%,跑赢沪深300指数0.99pct,跑赢创业板指数1.76pct,在30个中信一级行业中排名第11位。


本周中信医药子板块除了医疗服务和医疗器械外均上涨,其中中药饮片子板块上涨10.77%,涨幅最大;医疗器械子板块下跌1.87%,跌幅最大。


投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇


(1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。


(2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。


(3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。


风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。


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等同于暂停IPO!本周一(3月25号),大盘或将继续下跌?

低空经济概念,估计炒不了多远。
1、民用无人机,强如大疆,一年也就300多亿产值,和卖10万台30万的汽车差不多,也就是这个行业总规模也就相当于一个理想汽车。
2、飞行汽车,一个试验性的细分行业。
3、通用航空,在美国规模挺大,咱们有遍地的高铁和高速公路网啊,民航飞机还是弱项,机场也不多,发展天花板太低。
低空经济发展是要发展,预期可撑不起爆炒股票,挣点钱得了,憋着你信进去了

开局本来是不错的,但金融三马车,石油,酿酒,电信运营等巨无霸一发力,
双创直接被绿,而大盘也随着人气的回落而翻绿,
低空经济,AI模型,短剧游戏依旧是涨停的主力

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