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【生物制品】生物医药行业周报:创新药企多数实现2023盈利或减亏

原文出处: 平安证券   贡献者:研报专业户

行业观点


近一周多家创新药企公布2023年年报,从公司财务端看,数家公司2023年实现利润端转正或亏损缩窄;从公司研发端看,2024年在研项目持续推进,有望逐步迎来收获期。我们选取港股信达生物、康方生物、复宏汉霖、科伦博泰为代表,分析2023年部分创新药企表现情况:


(1)信达生物:2023年公司实现总收入62.06亿元(+36.2%),经调整亏损5.15亿元。截至2023年底公司已有10款产品实现商业化,2023年公司产品端实现收入57.28亿元(+38.4%)。公司三款产品处于国内NDA审评中(IBI351氟泽雷塞2L治疗NSCLC、IBI344他雷替尼1L/2L治疗NSCLC、IBI362玛仕度肽治疗肥胖超重适应症)。公司代谢领域重点品种玛仕度肽国内五项临床3期进行中,2024年2月公司基于GLORY-1临床数据已递交玛仕度肽治疗肥胖或超重上市申请。


(2)康方生物:2023年公司产品销售收入16.3亿元,其中卡度尼利实现销售13.6亿元(+149%),派安普利单抗PD-1销售收入2.7亿元(-51%);此外2023年公司授权许可收入确认29.2亿元。2023年公司净利端盈利20.3亿元,剔除授权收入公司净亏损缩窄至7.9亿元。临床项目进展方面,卡度尼利一线胃癌适应症于2024年1月国内递交上市,一线宫颈癌癌3期临床达到PFS主要终点,有望陆续获批增加产品患者覆盖人群;依沃西首个适应症EGFR-TKI进展nsqNSCLC2023年8月上市申请受理,有望2024年获批;在自免领域,伊努西单抗(PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/23p40)于2023年均获CDE上市受理,古莫奇单抗(IL-17)治疗银屑病关键3期达到临床终点。曼多奇单抗(IL-4)治疗特应性皮炎临床3期待启动。


(3)复宏汉霖:2023年公司实现总收入53.9亿元(+67.8%),归母净利5.46亿元,得益于曲妥珠单抗及斯鲁利单抗等快速放量,公司2023年实现盈利。在产品出海合作上:2023年2月、7月曲妥珠单抗由合作方Accord在美、加拿大递交上市申请,2024年有望获批;斯鲁利单抗2023年3月获欧洲EMA上市受理,2024年有望获批;此外美国地区桥接试验进行中,计划2024年斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷1LES-SCLC在美递交BLA。


(4)科伦博泰:2023年公司实现收入15.4亿元(+91.6%),增长主要来自于与MSD的授权合作首付款确认。截至2024年3月海外合作方MSD就Trop2ADC已开展6项全球3期试验,SKB264(Trop2ADC)在国内进展方面:3L治疗三阴性乳腺癌TNBC已获得CDE上市申请受理并纳入优先审评、2L治疗TNBC已达3期主要重点、1L治疗PD-L1阴性TNBC临床3期已启动;2LHR+/HER2-乳腺癌BC临床3期中;治疗EGFRTKI治疗后耐药NSCLC国内3期;联合A167(PD-L1单抗)治疗EGFR野生型临床2期中。


建议关注:(1)创新药企已有产品商业化,建议关注药品纳入医保状态及放量情况;(2)尚未有产品实现商业化,持续跟踪公司已处于后期管线进展及海外授权方项目计划安排等。相关标的分别有信达生物、康方生物、君实生物、复宏汉霖、科伦博泰、三生国健、诺诚健华等。


投资策略


主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。


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