U财经杯
自选
APP下载
扫一扫,下载
08/08 00:00
0 0

【化学制药】医药行业创新药周报:2022年8月第一周创新药周报(附小专题-BTK+BCL-2一线治疗CLL)

原文出处: 西南证券   贡献者:研报专业户

  新冠口服药研发进展

  目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。

  A股和港股创新药板块本周走势

  2022年8月第一周,陆港两地创新药板块共计32支个股上涨,28支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+23.97%)、荣昌生物-B(+19.15%)、百济神州(+15.06%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-11.84%)、开拓药业-B(-10.73%)、德琪医药-B(-10.02%)。本周A股创新药板块上涨6.82%,跑赢沪深300指数7.14pp,生物医药上涨2.61%。近6个月A股创新药累计下跌2.64%,跑赢沪深300指数5.16pp,生物医药累计下跌4.19%。本周港股创新药板块上涨0.02%,跑输恒生指数0.21pp,恒生医疗保健上涨1.81%。近6个月港股创新药累计下跌11.35%,跑赢恒生指数4.7pp,恒生医疗保健累计下跌6.41%。

  本周小专题--BTK+BCL-2一线治疗CLL

  8月4日,强生/杨森宣布EU批准伊布替尼联合维奈克拉(BTK+BCL-2抑制剂)的固定疗程方案用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案是全球首个每日1次、全口服、包含固定疗程BTK抑制剂的CLL一线治疗方案。关键III期临床试验结果显示:相比接受CIb+O联合治疗,I+V治疗组患者具有更长的无进展生存期(p<0.001),达到了主要终点。国内亚盛医药、百济神州等企业积极布局BTK+BCL-2联用一线治疗CLL适应症。

  国内重点创新药进展

  8月国内无新药获批上市。

  海外重点创新药进展

  8月FDA共有2款新药获批上市,本周有2款获批。8月欧洲无新药获批上市。

  8月日本无新药获批上市。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。1)赛诺菲和信达生物达成合作,将加快两项赛诺菲关键临床期肿瘤药物的开发和商业化,赛诺菲将通过认购新普通股向信达生物投资3亿欧元。2)Shionogi将获得RTX在日本的独家商业化权利,Shionogi将在签字后支付7500万美元,并在监管批准之前支付7000万美元。3)Poseida将获得罗氏1.1亿美元的预付款,并可能获得1.1亿美元的短期里程碑和其他款项。4)SoseiHeptares与AbbVie签约后将获得4000万美元的预付款。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

表情
同时转发

请点击右上角的【...】按钮

选择【浏览器】打开

×